La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la autorización del registro sanitario para Paxlovid. Un medicamento desarrollado por Pfizer para el tratamiento del COVID-19.
Este fármaco, compuesto por los ingredientes activos nirmatrelvir y ritonavir, se debe administrar dentro de los primeros cinco días desde el inicio de los síntomas para ser efectivo.
El medicamento fue evaluado exhaustivamente por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el equipo técnico especializado de Cofepris, que concluyó que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Este proceso riguroso asegura que el medicamento está adecuado para su uso en adultos con riesgo de desarrollar formas graves de COVID-19.
«Se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo», informó la agencia.
Paxlovid ya cuenta con aprobación en otros países
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de importantes entidades regulatorias a nivel mundial, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
En México, Paxlovid solo estará disponible mediante receta médica, debido a la necesidad de evaluar los factores de uso y riesgo para evitar problemas de mal uso y automedicación.
El medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años, y su tratamiento debe iniciarse en los primeros cinco días de los síntomas del COVID-19.
Consiste en una combinación de comprimidos que deben tomarse dos veces al día durante cinco días; es importante tragar las pastillas enteras, sin masticar, romper ni triturar.
Durante la pandemia, las autoridades sanitarias mexicanas han prescrito Paxlovid en casos específicos y de manera controlada, asegurando su adecuado uso y efectividad en el tratamiento del COVID-19.
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