Dos estudios revelaron que Ozempic aumenta en más del doble el riesgo de padecer neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en pacientes con diabetes tipo 2.
Autoridades sanitarias danesas solicitaron al organismo regulador de medicamentos de la UE que revise los resultados de dos estudios realizados por la Universidad del Sur de Dinamarca (SDU).
Estos estudios indican que el número de casos de NAION en Dinamarca ha aumentado desde la introducción de Ozempic en 2018.
Jakob Grauslund, profesor de enfermedades oculares en SDU, señaló que, aunque el número de afectados es menor al reportado en un estudio estadounidense previo, aún se observa una duplicación en los casos entre quienes toman Ozempic.
Los científicos estiman entre 1.5 y 2.5 casos adicionales por cada 10,000 personas tratadas al año.
¿Qué causa esta enfermedad?
El NAION es una enfermedad irreversible causada por un flujo sanguíneo insuficiente al nervio óptico, lo que puede generar pérdida repentina e indolora de la visión y defectos en el campo visual.
La Agencia Danesa del Medicamento ha solicitado al Comité Europeo de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) que analice los hallazgos.
Novo Nordisk declaró que, tras una evaluación exhaustiva de los estudios y de su propia evaluación de seguridad, consideran que el perfil beneficio-riesgo de la semaglutida sigue siendo positivo y que la seguridad de los pacientes es su prioridad absoluta.
Los estudios analizan los posibles efectos secundarios del principio activo semaglutida, presente en Ozempic y perteneciente a los agonistas del receptor GLP-1, una clase de medicamentos comúnmente utilizada en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
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