La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer genérico de Climara Pro, un parche hormonal de aplicación semanal indicado para mujeres que conservan el útero.
La autorización, anunciada el 20 de octubre, corresponde a un tratamiento que combina estradiol y levonorgestrel. Está indicado para aliviar síntomas vasomotores moderados o graves de la menopausia, como bochornos y sudoración nocturna, y para prevenir la osteoporosis posmenopáusica.
El producto, de Zydus Pharmaceuticals, es terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia. La aprobación amplía las opciones de tratamiento genérico en Estados Unidos; el anuncio no establece su disponibilidad ni precio en México.
¿Cómo funciona y quién puede utilizarlo?
El parche libera hormonas a través de la piel. El estradiol aporta un estrógeno, mientras que el levonorgestrel actúa como progestágeno.
Esta combinación tiene una función específica: en mujeres con útero, el progestágeno reduce el riesgo de engrosamiento excesivo del endometrio, el tejido que recubre su interior, asociado al uso de estrógeno solo.
Su aplicación una vez por semana ofrece una alternativa a los medicamentos orales diarios.
La elección de una terapia hormonal requiere valorar los síntomas, la edad, el tiempo transcurrido desde la menopausia y los antecedentes de salud. De acuerdo con la Oficina de Salud de la Mujer de Estados Unidos, los beneficios suelen superar los riesgos con mayor frecuencia cuando se inicia antes de los 60 años o dentro de los primeros diez años de la menopausia.
El parche está contraindicado, entre otros casos, en pacientes con antecedentes de cáncer de mama, trombosis, enfermedad hepática o sangrado genital sin diagnóstico. Puede provocar irritación en la zona de aplicación, dolor mamario, sangrado vaginal o dolor de cabeza.
El tratamiento debe prescribirse y revisarse de forma individual. La terapia hormonal no debe utilizarse únicamente para prevenir enfermedades del corazón.
