Moderna y Merck anunciaron resultados positivos de una vacuna personalizada contra el melanoma, pero todavía no está aprobada ni previene este cáncer en personas sanas.
La vacuna, llamada intismeran autogene, se administra después de retirar el tumor. Busca reducir la posibilidad de que el cáncer regrese o se extienda.
En el ensayo participaron 1,137 pacientes con alto riesgo de recaída. La vacuna combinada con pembrolizumab, una inmunoterapia llamada Keytruda, obtuvo mejores resultados que ese medicamento solo.
Vacuna se fabrica para cada paciente
El tratamiento se elabora con una muestra del tumor. Los investigadores crean instrucciones de ARN mensajero para que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas.
No es una vacuna convencional. Se diseña cuando el melanoma ya apareció y forma parte del tratamiento posterior a la cirugía.
Las compañías informaron que el estudio logró prolongar el tiempo sin recaídas y evitar metástasis. Sin embargo, no publicaron las cifras completas del ensayo de fase 3.
En una prueba anterior con 157 pacientes, la combinación redujo 49% el riesgo de recaída o muerte y 59% el de metástasis o muerte frente a Keytruda solo. Esos porcentajes no corresponden al estudio más reciente.
Tratamiento aún necesita autorización
Moderna y Merck presentarán los resultados detallados en un congreso médico y los entregarán a las autoridades sanitarias para solicitar la aprobación.
El anuncio impulsó las acciones de ambas empresas. Moderna subió 177% y Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, avanzó 12%, según El País.
Es el primer resultado positivo de fase 3 para una terapia oncológica personalizada de ARN mensajero. Aún faltan la revisión científica, la autorización regulatoria y definir su costo.
Por ahora, los pacientes no pueden solicitarla como tratamiento habitual. Su llegada a hospitales dependerá de que los reguladores confirmen su eficacia y seguridad.
