La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió aprobación tentativa a una versión genérica del lenacapavir, medicamento inyectable para prevenir el VIH que se administra cada seis meses.
El producto, desarrollado por Dr. Reddy’s Laboratories, tendrá un precio de 40 dólares por persona al año en los 120 países de ingresos bajos y medianos incluidos en el acuerdo de licencia con Gilead, fabricante del medicamento original.
Unitaid informó que los primeros suministros se esperan antes de terminar 2026, con una disponibilidad más amplia durante 2027. La llegada a cada país dependerá de los procesos regulatorios y de su incorporación a los servicios de salud.
¿Cómo ayuda a prevenir el VIH?
El lenacapavir forma parte de la profilaxis preexposición (PrEP): medicamentos que utilizan personas sin VIH para reducir el riesgo de adquirirlo. Esta presentación ofrece una alternativa a las pastillas preventivas diarias.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó su uso en julio de 2025, después de que los ensayos clínicos mostraran una elevada eficacia para prevenir la infección.
Su aplicación semestral puede facilitar la continuidad de la prevención para quienes enfrentan dificultades para tomar una pastilla diariamente, acudir frecuentemente a los servicios médicos o mantener un esquema preventivo por situaciones de estigma.
No es una vacuna ni una cura del VIH. Su uso preventivo requiere confirmar que la persona no tiene el virus antes de comenzar y realizar pruebas durante el seguimiento, conforme al esquema indicado por el personal de salud. La OMS recomienda incorporar pruebas rápidas para facilitar este proceso.
La autorización estadounidense tiene carácter tentativo porque el medicamento original sigue protegido por patente. Esta figura permite avanzar en su adquisición mediante programas estadounidenses destinados a otros países.
En México, Cofepris autorizó el lenacapavir para prevención en septiembre de 2026. Ese registro no confirma la disponibilidad del nuevo genérico ni que el precio anunciado corresponda al mercado mexicano.
